细菌回复突变(Ames)试验

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　　一，定义

　　细菌回复突变(Ames)试验用于检测DNA损伤引起的基因突变，通过检测受试物在测试菌株某些特殊构建的突变体上引起突变的能力，即造成菌株从组氨酸/色氨酸依赖型向原养型突变，判断受试物是否为致突变剂。

　　试验需在加和不加s9代谢活化系统条件下同时进行。在培养细菌的琼脂培养基中加入痕量的组氨酸或色氨酸，允许细菌前几个小时生长，表现为背景菌苔。当加入的组氨酸/色氨酸用尽后，只有发生了突变的细菌才可以继续生长成为肉眼可见的回复突变菌落。

　　二，不同类型的Ames试验

　　人用药物注册技术要求国际协调会议ICH推荐的标准遗传毒性试验组合：

　　组合一

　　1.细菌回复突变试验;

　　2.体外染色体畸变试验、体外微核试验或体外小鼠淋巴瘤tk试验，任选一个;

　　3.体内微核试验、体内骨髓细胞染色体畸变试验；动物给药后取外周血淋巴细胞做细胞遗传学分析也可接受，但不常用。

　　组合二

　　1.细菌回复突变试验;

　　2.用两种不同组织做体内遗传毒性评估，包含体内微核试验和另一个体内试验。第二个体内试验通常选择评估动物肝脏DNA链断裂;

　　3.细菌回复突变试验是与致癌物检测最相关的体外试验。

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