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生物相容性测试可能涉及药物或多种辅料

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  相容性研究涉及一系列设计方案,旨在确定关键药物一辅料的不相容性及其原因。关于新分子实体的相容性研究,总是始于对现有资料和候选药物化学结构的评价,用以确定分子“薄弱点”。活性或不稳定官能团的存在、pKa值和已知活性的相似化合物都为辅料的选择提供了有用的信息。
 
  除一股文献外,现在有若下个计算程序可用于帮助预测候选药物的潜在降解途径,如CAME、SPARTAN、EPWIN0和PhARM。许多制药企业也有内部的数据库和软件程序。而且.关于物理化学性质和药物分子强制降解的处方前研究,也被用于调整相容性研究的设计以检测已知反应发生与否及其进行程度。
 
  相容性研究设计可能涉及药物与一种或多种辅料的混合。将这些混合物以本身物理混合物或压制后的形式,在不同的加速条件下培养。在这些究体系中,常加人水以评价它在加速药物与辅料之间相互影响中所起的作用。
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