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测试元素分析风险评估

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项目详情
  完整的风险管理程序包括风险评估、风险控制与风险的沟通与审核等组成部分,基础是风险评估。在风险评估阶段,风险识别(危险辨识)又是最重要的。风险识别就是要找出风险。通过风险调查和分析,查找出药品生产各个环节的风险源(隐患),并找出风险源向风险事故转化的条件。
 
  风险识别是风险管理的基础。依据完整性、系统性和重要性的风险识别原则,及时识别影响药品质量所潜伏的各种风险,才能有效的实施药品生产的全面质量风险管理。
 
  基于药品生产质量管理五大要素,建立风险识别体系,开展风险识别工作,不失为做好药品生产质量风险管理的有效途径。可以根据不同要素及相关项目特点,选择适当的风险管理工具开展识别活动,并在风险识别的基础上,展开风险管理流程。
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